肝硬化患者常面临肝性脑病（HE）的困扰，反复发作不仅影响生活质量，还增加死亡风险。尽管现有药物有一定效果，但复发率仍居高不下。

近期，《Journal of Hepatology》发表的一项重磅研究为HE患者带来了新希望——肠道菌群移植（FMT）可安全降低HE复发率！

研究背景：肝性脑病的治疗困境

肝性脑病（HE）是肝硬化患者常见的严重并发症，表现为认知障碍、意识模糊甚至昏迷。目前标准治疗依赖乳果糖和利福昔明，但约40%-60%患者仍会复发。反复发作的HE不仅导致住院率飙升，还可能引发不可逆的脑损伤，甚至影响肝移植机会。  

肝硬化患者的"肠-肝-脑"信号轴发生紊乱，肠道毒素直接进入大脑引发意识障碍。肠道菌群移植（Fecal Microbiota Transplantation, FMT）可有效改变HE的肠道-肝-脑轴。

在之前的小型研究中，通过灌肠或胶囊途径安全地进行了肠道菌群移植，并取得了良好的效果。此外，还需要更多关于HE在更大人群中安全性的数据。

重磅研究：FMT显著降低HE复发率

2025年1月，《Journal of Hepatology》发表了题为“Microbiota transplant for hepatic encephalopathy in cirrhosis: The THEMATIC trial”的2期临床试验，首次通过大规模随机对照研究验证了FMT对HE的疗效和安全性。

研究方法

（1）研究设计：这是一项双盲、随机、安慰剂对照的2期临床试验，旨在评估FMT在肝硬化和HE患者中的安全性、HE复发率、住院率、移植成功率等。

（2）研究人群：纳入年龄>21岁、确诊肝硬化、正在接受乳果糖和利福昔明治疗的患者。

（3）干预措施：患者被随机分为4组，分别接受3次活性FMT和0次安慰剂、2次活性FMT和1次安慰剂、1次活性FMT和2次安慰剂、全部3次安慰剂。FMT通过口服胶囊和/或灌肠两种方式给药。

（4）主要和次要结果：主要结果是FMT相关严重不良事件（SAEs）；次要结果包括HE复发、全因住院、死亡、供体微生物群的定植情况以及生活质量（QOL）。

研究结果

在这项双盲、安慰剂对照、随机临床试验中，FMT在预防肝硬化患者HE复发方面显示出积极的结果。

（1）安全性满分：FMT无论剂量大小或给药途径如何，都是安全的，没有与FMT相关的不良事件。

（2）复发率降低：接受任何FMT的患者与仅接受安慰剂的患者相比，HE复发率较低。

（3）菌群预测疗效：Lachnospiraceae（毛螺菌科）的高基线相对丰度与FMT后较低的HE复发率和较高的捐赠者微生物植入率相关。

研究结论

这项研究为HE的治疗提供了新的视角，尤其是在现有治疗方案下仍存在复发风险的患者中。FMT作为一种潜在的治疗方法，其安全性和对HE复发的潜在影响为未来的临床实践和研究提供了有价值的信息。

原文链接

https://www.journal-of-hepatology.eu/article/S0168-8278(25)00005-4/fulltext