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肠菌移植(FMT)治疗炎症性肠病(IBD)2025版专家共识发布,29条推荐意见全面解读!善泰健康解决方案高度契合
2025-09-19

近日,《中华胃肠外科杂志》正式发布了《肠菌移植治疗炎症性肠病专家共识(2025版)》。该共识由中华医学会肠外肠内营养学分会、中国人体健康科技促进会肠道微生态与肠菌移植专业委员会、上海市预防医学会肠道微生态专业委员会联合制定,旨在为FMT治疗IBD的临床实践提供系统、规范的指导。

 

炎症性肠病(IBD)是一种慢性、复发性的肠道炎性疾病,主要包括克罗恩病(CD)和溃疡性结肠炎(UC)。近年来,肠道微生态失调被广泛认为是IBD发生和发展的重要因素之一。肠菌移植(FMT)作为一种重建肠道菌群的有效手段,在IBD治疗中显示出广阔的应用前景。

 

本共识围绕FMT的适应证、菌群检测、供体筛选、移植流程、并发症处理及未来研究方向等八大方面,共提出29条推荐意见,以下是核心内容摘要:

 

(一)概述

推荐意见1IBD的发病机制是多因素的,受到遗传易感性、宿主黏膜免疫反应以及饮食和肠道菌群等环境因素的影响。

推荐意见2:肠道微生物组的组成、丰度、多样性及功能状态的失衡,推动了IBD的发生和进展。

推荐意见3:在CDUC患者的肠道微生物组中促炎细菌过度增殖,抗炎细菌丰度相对不足。

推荐意见4:与一般人群相比,IBD患者感染艰难梭状芽孢杆菌的风险更高。

 

(二)适应证选择

推荐意见5:合并艰难梭状芽孢杆菌感染的IBD患者,推荐进行FMT治疗。

推荐意见65-氨基水杨酸应答不佳的轻-中度UC的可考虑FMT诱导缓解。

推荐意见7:对于高度机械性肠梗阻、严重动力性肠梗阻、未经控制的肠瘘及腹腔感染、高流量腹泻、未经控制的脓毒血症、中毒性巨结肠以及高度怀疑癌变和消化道活动性大出血的IBD患者不推荐进行FMT治疗。

推荐意见8:近期接受高风险免疫抑制剂和细胞毒性药物治疗者以及中性粒细胞<1 500/mm3IBD患者,需谨慎进行FMT治疗。

 

(三)肠道菌群检测

推荐意见9:在FMT治疗前后,对患者肠道菌群进行检测。

推荐意见10:需要关注IBD患者小肠微生态变化,如小肠细菌过度生长。

 

(四)IBD移植供体的选择与质量控制

推荐意见11:用于治疗IBD的供体进行粪便钙卫蛋白检测,并排除IBD家族史。

推荐意见12:制备后,菌液的质量控制标准应包括活菌比例、有益菌及有害菌丰度。

推荐意见13IBD的优质供体具备较高的菌群多样性以及高厚壁菌门丰度。

 

(五)移植期注意事项

推荐意见14FMT前须签署知情同意,确保IBD患者对FMT的获益和可能不良反应的充分知情。

推荐意见15:合并艰难梭状芽孢杆菌感染和(或)小肠细菌过度生长的患者,在FMT前使用肠道抗生素进行预处理。

推荐意见16:对IBD患者进行FMT联合常规治疗。

通过在常规治疗中引入FMT,能够为IBD患者提供更加全面而个性化的治疗方案,从而显著改善治疗效果。

推荐意见17FMT联用生物制剂、免疫抑制剂和糖皮质激素是安全的。

推荐意见18FMT治疗后的疗效评估应包括临床评估、内镜评估和微生态评估。

使用高通量测序技术来监测微生物种群的结构变化,特别是益生菌如普拉梭菌和罗氏菌属的丰度。微生态的恢复与临床疗效之间的相关性分析,对于理解FMT的作用机制和优化治疗方案具有重要价值。

 

(六)移植途径与剂量的选择

推荐意见19:对于合并营养不良及营养风险的患者,采取鼻空肠营养管途径移植,并同时进行肠内营养治疗。

推荐意见20:随机对照试验尚未揭示,不同FMT的移植途径在IBD治疗中的疗效及安全性存在差异。

推荐意见21:多次输注菌液可增加IBD患者的临床应答。

推荐意见22:活动期IBD使用FMT取得临床缓解后,继续使用口服胶囊FMT方式维持缓解。

 

(七)并发症的处理

推荐意见23FMT治疗期间轻度不良反应多为自限性,治疗结束后可自行缓解。

推荐意见24:建立严重不良事件报告制度,包括FMT治疗期间疾病活动、病情恶化及难以用其他原因解释的感染。

推荐意见25:出现FMT治疗严重不良事件后,应立即留取患者血液及粪便样本,并与相应供体样本进行比对。

 

(八)未来研究方向

推荐意见26:未来研究需要确定用于治疗IBD的供体和受体的最佳特征,实现精准FMT治疗。

推荐意见27:未来研究需要明确在IBD患者中预测FMT反应的生物标志物及临床特征。

推荐意见28:未来研究需要确定FMT治疗的功能菌群、功能代谢产物,进一步揭示菌群与宿主免疫的相互作用机制。

推荐意见29:未来研究需进一步明确小肠液联合FMT的肠道全菌谱移植在IBD中的应用价值。

 

善泰健康菌群移植解决方案与共识高度契合

善泰健康菌群移植解决方案与《肠菌移植治疗炎症性肠病专家共识(2025版)》高度契合。基于该共识的推荐意见,善泰健康所提供的菌群移植解决方案全面符合29条推荐要求,体现出在质量控制、供体筛选及临床策略等方面的严格一致性。

 

优质山区儿童供体库

建立国内唯一的山区儿童健康菌群库;

通过大规模人群筛查,严格保障供体质量;

优质供体菌群具备高度多样性,有助于提升移植效果。

 

标准化制备工艺

GMP标准实验室及ISO9001质量管理体系确保生产规范;

采用超低温冷冻干燥专利技术,最大限度保持菌群活性与稳定性;

全流程标准化操作,保障产品的一致性与可靠性。

 

先进肠溶胶囊技术

外覆肠溶设计,有效提高菌群定植率;

符合共识推荐的多次输注策略,便于临床实施;

口服剂型支持长期维持治疗,提升患者依从性。

 

严格的质量控制体系

实施科学筛选与“专人专管”供体管理模式;

建立全程可追溯系统,确保每一环节可控可查;

全面保障菌群产品的安全性及治疗效果。

 

结语

《肠菌移植治疗炎症性肠病专家共识(2025版)》的发布,标志着FMT治疗IBD进入规范化时代。善泰健康长期与国内三甲医院开展合作,相关临床成果登陆《柳叶刀》子刊,并在多病种治疗中显示出显著疗效。依托独特的山区儿童供体资源、标准化制备体系和先进的肠溶胶囊技术,善泰健康为共识的落地实践提供了安全、高效、规范的解决方案。

 

共识来源:

中华胃肠外科杂志 2025年第28卷第3

DOI10.3760/cma.j.cn441530-20241224-00422